Was versteht man unter einer klinischen Studie?
Klinische Prüfungen sind in der Medizin angewandte, gängige, wissenschaftliche Verfahren und dienen dazu, Wirksamkeit, Sicherheit und Unbedenklichkeit von neuen Medikamenten und Medizinprodukten patientenorientiert beurteilen zu können. Sie werden verpflichtend nach dem neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisstand durchgeführt.
Die Erkenntnisse sollen nicht nur mit einzelnen Patienten oder Probanden gewonnen werden, sondern mit einer Vielzahl von Menschen, Gesunden und Kranken. Nur durch klinische Studien können neue Laborergebnisse auf den Menschen übertragen werden und nur so können verbesserte Diagnose- und Therapiemöglichkeiten entwickelt werden.

Welche Art von Studien gibt es am UKE?
Neben der Vielzahl von Kliniken und Instituten am UKE, in denen die Forschung einen Hauptbestandteil der täglichen Arbeit darstellt, beschäftigen sich die Studienzentralen in den Kliniken speziell mit patientennaher klinischer Forschung. Eine Sonderstellung nehmen klinische Studien mit gesunden Studienteilnehmern ein. Diese Studienteilnehmer müssen entweder ganz gesund sein, oder ein bestimmtes Symptom bzw. Laborwert haben, um an einer Studie teilzunehmen. Hierzu hat das UKE das Clinical Trial Center North gegründet, um auch vermehrt diese Art von Studien durchführen zu können.

Ihre Sicherheit ist am wichtigsten!
Klinische Prüfungen müssen nach den Vorgaben des Gesetzgebers strenge Kriterien zum Schutz der Studienteilnehmer erfüllen. Dieser Schutz und die Studiendurchführung werden durch zahlreiche Gesetze und Vorschriften sichergestellt, die von allen Beteiligten jederzeit strengstens befolgt werden müssen.

Warum bekommen nicht alle Patienten das neue Medikament?
Um am Ende einer klinischen Studie ein eindeutiges und wissenschaftlich fundiertes Ergebnis zu bekommen, werden verschiedene Methoden verwendet. Deshalb muss es einen vorher festgelegten Prüfplan geben, der regelt, welche Behandlung durchgeführt werden soll und wie die Vergleichsgruppe behandelt wird. Durch dieses Vorgehen können die Behandlungen untersucht und verbessert werden. Vor Beginn einer Studie werden Sie umfassend mündlich und schriftlich aufgeklärt und Ihre Fragen zum Prüfplan hinreichend beantwortet.

Falls Sie sich für klinische Studien am UKE interessieren oder wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich gern an uns.

Sie erreichen uns unter
(040) 7410 51600 oder per E-Mail: info-ctc@uke.de